Profesjonalny test IVD 2 generacji na koronawirusa SARS-CoV-2 IgM/IgG na przeciwciała z krwi (2 szt.) Artron Laboratories Inc.

Producent: Artron
Kod produktu: TESTCOVID19IgM/IgG2
179,00 zł
161,00 zł
/ szt.

Łatwy zwrot towaru

Kupuj i sprawdź spokojnie w domu. W ciągu 14 dni możesz odstąpić od umowy bez podania przyczyny.
Pokaż szczegóły
14 dni na odstąpienie od umowy
Najważniejsza jest Twoja satysfakcja z zakupów. Zamówione u nas produkty możesz zwrócić w ciągu 14 dni bez podania przyczyny.
Bez stresu i obaw
Dzięki integracji naszego sklepu z tanimi zwrotami Poczty Polskiej kupujesz bez stresu i obaw, że zwrot zakupionego towaru będzie problematyczny.
Prosty kreator zwrotów
Wszystkie zwroty w naszym sklepie obsługiwane są przez prosty kreator zwrotów, który daje możliwość odesłania do nas paczki zwrotnej.

KUP LUB ODBIERZ W NASZYM SKLEPIE

Możesz sprawdzić czy towar dostępny jest w sklepie od ręki lub zamówić go przez Internet i odebrać w sklepie.
Sprawdź dostępność

Profesjonalny test IVD 2 Generacji na koronawirusa SARS-CoV-2 IgM/IgG na przeciwciała z krwi (2 szt.) Artron Laboratories Inc.

Dzięki specjalnie opracowanej, bezpiecznej i wiarygodnej metodzie wynik otrzymujemy już po 15-30 minutach.

Cena dotyczy 2 testów pakowanych osobno.

  • 2x testy
  • 2x gaziki do zmywania
  • 2x pipety
  • 2 butelki z płynem koagulantem
  • 2x nakłuwacze

Szybkie badanie przeciwciał IgM/IgG SARS-CoV‑2 (Immunochromatografia)

  • Test do wykrywania antygenów IgG oraz IgM przeciwko SARS-CoV-2
  • Dokładność testu dla IgG /IgM: 96,5 % / 92,8 %
  • Brak reakcji krzyżowej z antygenami przeciwko wirusowi grypy typu A lub B, wirusowi RSV, wirusowi Adeno, wirusowi M. pneumoniae, wirusowi parainfluenzy (PIV), wirusowi Chlamydia pneumoniae.
  • Materiał do badania: krew pełna, surowica, osocze lub krew z opuszka palców
  • Objętość próbki: 10 µ

Główne komponenty

  • Kaseta testowa
  • Rozcieńczenie próbki: składa się z 20 mM roztworu buforu fosforanowego (PBS)

Przeznaczenie

Zestaw służy do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG na koronawirusa 2 wywołującego zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) w próbce ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej. Ma być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu choroby wywołanej przez koronawirusa (SARS‑CoV-2), czyli COVID -19. Badanie daje wstępne wyniki testu. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS‑CoV-2 i nie można ich traktować jako jedynej podstawy do leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania.

Zasada badania

Test na przeciwciała IgM/IgG COVID-19 Artron działa na zasadzie testu immunochromatograficznego wychwytującego przeciwciała do jednoczesnego wykrywania i różnicowania przeciwciał IgM i IgG przeciwko wirusowi SARS-COV-2 w próbkach surowicy ludzkiej, osocza lub krwi pełnej.

Antygeny swoiste dla SARS-CoV-2 są sprzężone z koloidalnym złotem i osadzane na pasku testowym. Antygenty monoklonalne anty-ludzkie IgM i monoklonalne anty-ludzkie IgG są unieruchomione na dwóch indywidualnych liniach testowych (linia T 2 i linia T 1) błony nitrocelulozowej. Linia IgM (T2) znajduje się bliżej wgłębienia na próbkę, a dalej znajduje się linia IgG (T1). Po dodaniu próbki kompleks złoto-antygen jest ponownie uwadniany, a przeciwciała IgM lub IgG SARS-COV-2, jeśli występują w próbce, będą oddziaływać z antygenem skoniugowanym ze złotem. Immunokompleks będzie migrował w kierunku okienka testowego, aż do strefy testowej (T1 i T2), gdzie zostanie przechwycony przez odpowiedni antygen anty-ludzki IgM (T2) lub anty-ludzki IgG (T1), tworząc widoczną różową linię, wskazując pozytywne rezultaty. Jeśli w próbce nie ma przeciwciał SARS-COV-2, w liniach testowych (T1 i T2) nie pojawi się różowa linia, co będzie wskazywać na wynik ujemny.

Służąca do wewnętrznej kontroli procesu linia kontrolna powinna zawsze pojawiać się w strefie kontroli (C) po zakończeniu testu. Brak różowej linii kontrolnej w strefie kontrolnej wskazuje na nieprawidłowy wynik.

Przykładowe wymagania

  1. Odczynnik może być stosowany do próbek surowicy, osocza i krwi pełnej.
  2. Próbkę surowicy / osocza / pełnej krwi należy zebrać w czystym i suchym pojemniku. EDTA, cytrynian sodu, heparyna mogą być stosowane jako antykoagulanty w próbkach osocza / krwi pełnej. Wykryć natychmiast po pobraniu krwi.
  3. Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez 3 dni przed badaniem. Jeżeli badanie jest opóźnione o więcej niż 3 dni, próbkę należy zamrozić (temp. -20°C lub niższa). Zamrażanie i rozmrażanie można powtarzać nie więcej niż 3 razy. Próbki pełnej krwi z antykoagulantem można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez 3 dni i nie należy ich zamrażać; próbki krwi pełnej bez antykoagulantu należy natychmiast użyć (jeśli próbka ma aglutynacje, można ja wykryć w surowicy).

Ograniczenia

  1. Odczynnik jest przeznaczony do jakościowego testu przesiewowego. Za pomocą tego testu jakościowego nie można ustalić stężenia przeciwciała SARS-CoV-2 IgM/IgG. Głębia koloru linii G/M niekoniecznie jest związana ze stężeniem przeciwciała w próbce.
  2. Wyniki odczynnika służą wyłącznie do celów klinicznych, co nie jest jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia. Potwierdzona diagnoza i leczenie powinny być dokonywane przez lekarza po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.

Jak przeprowadzić test:

Zobacz też film poniżej.

Uwagi

  1. Tylko do użytku diagnostycznego IN VITRO profesjonalnego.
  2. Test to wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.Test nie jest przeznaczony do użytku domowego
  3. Zakupu może dokonać podmioty wykonujący działalność leczniczą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, w tym zakłady opieki zdrowotnej; osoby fizyczne, które uzyskały fachowe uprawnienia do udzielania świadczeń zdrowotnych i udzielają ich w ramach wykonywanej działalności gospodarczej, w tym: lekarze, laboranci, farmaceuci, pielęgniarki, weterynarze, felczerzy; podmioty realizujące czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne, w tym przedsiębiorcy prowadzący działalność gospodarczą w powyższym zakresie,
  4. Odczynniki należy wykorzystać jak najszybciej po otwarciu. Tego odczynnika nie można użyć ponownie.
  5. Urządzenie testowe powinno pozostać w szczelnie zamkniętych opakowaniach do momentu użycia. Jeśli wystąpi problem z uszczelnieniem, nie należy przeprowadzać testu. Nie używać po upływie daty ważności.
  6. Wszystkie próbki i odczynniki powinny być uważane za potencjalnie niebezpieczne i należy z nimi postępować po użyciu w taki sam sposób jak z czynnikiem zakaźnym.
  7. Zakazane jest nabywanie i użytkowanie wyrobu medycznego przez podmioty nie będące profesjonalnymi użytkowania w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. W przypadku omyłkowego nabycia wyrobu medycznego przez podmiot nieuprawniony, nabywca zobowiązany jest zwrócić test w stanie nienaruszonym, za zwrotem ceny nabycia.
  8. Ze względów epidemiologicznych czas wysyłki zamówienia wynosi od 2 do 7 dni roboczych

Artron Laboratories Inc

Artron Laboratories Inc. została założona w 2002 roku przez zespół oddanych i utalentowanych naukowców. Dziś Artron stał się światowym liderem w dziedzinie postępu w bocznych badaniach diagnostycznych in vitro, które zrewolucjonizowały rynek diagnostyki chorób i wykrywania anomalii. . Ich fabryki znajduje się w Kanadzie, gdzie wykonują szereg badań i produkcji.

Firma Artron posiada nie tylko szeroką gamę produktów, ale także niezbędną gwarancję jakości i licencje na urządzenia medyczne wymagane do światowej dystrybucji zestawów do szybkich testów. Artron jest firmą posiadającą certyfikat ISO 13485, której produkty są zatwierdzone przez FDA, Health Canada i CE. Ich ośrodek badań i rozwoju w Burnaby w Kolumbii Brytyjskiej jest również zgodny z Dobrą Praktyką Produkcyjną (ang. Good Manufacturing PracticeGMP). Jest w pełni wyposażony w zaawansowaną technologię do pracy w dziedzinie biologii molekularnej, rozwoju przeciwciał monoklonalnych, oczyszczania białek i rozwoju zestawu szybkich testów.

Misją firmy jest pokonywanie wyzwań branżowych i dostarczanie prostych i niedrogich produktów IVD spełniających najwyższe oczekiwania. Połączenie doświadczonego zespołu badawczego z wysoko rozwiniętą technologią produkcji gwarantuje, że testy firmy Artron są najwyższej jakości. Posiadają obszerny katalog produktów, który obejmuje testy przepływu bocznego (szybka diagnostyka) w celu wykrycia hormonów płodności, chorób zakaźnych, markerów nowotworowych, markerów sercowych, nadużyć, bezpieczeństwa żywności i organizmów zmodyfikowanych genetycznie.

Producent

Artron Laboratories Inc.
3939 North Fraser Way,
Burnaby, BC, Canada V5J 5J2

Przedstawiciel europejski

MedNet EU REP GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster, Niemcy

Dystrybutor

OneDayClinic Sp. z.o.o. Sp.k
ul. Irysowa 4, Bielany Wrocławskie
55-040 Kobierzyce, Polska

Zapytaj o produkt

Jeżeli powyższy opis jest dla Ciebie niewystarczający, prześlij nam swoje pytanie odnośnie tego produktu. Postaramy się odpowiedzieć tak szybko jak tylko będzie to możliwe.

Dane są przetwarzane zgodnie z polityką prywatności. Przesyłając je, akceptujesz jej postanowienia.

Pola oznaczone gwiazdką są wymagane
Opinie naszych klientów
Zamknij
Jplayer
Zaufane Opinie IdoSell
4.72 / 5.00 18 opinii
Zaufane Opinie IdoSell
2020-11-03
Zawsze szybko i sprawnie
2021-02-23
Szybko, sprawnie... Polecam
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.
Zamknij
pixel